崗位職責：
1、根據(jù)政策法規(guī)，負責產(chǎn)品注冊申報，如換發(fā)批準文號、申報規(guī)格、申報包裝樣式、批準文號轉(zhuǎn)移、試行質(zhì)量標準轉(zhuǎn)正等工作中上報資料內(nèi)容的咨詢、匯總、審核；
2、負責“許可證”換證、年檢，GMP認證、復查等工作中上報資料的匯總、審核；
3、各類上報文件、技術文件、GMP申報資料等的歸檔、保存，并按時上交檔案室；
4、安排各級GMP檢查、質(zhì)量審計、各級藥監(jiān)管理部門對現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品、物料等的現(xiàn)場取樣檢查；
5、每天從國家、地方藥品管理專業(yè)網(wǎng)站上查詢與藥品相關的各類信息，并及時以電子郵件或其他方式發(fā)布傳達企業(yè)高層和相關管理人員；
6、負責與行業(yè)協(xié)會、質(zhì)量協(xié)會等機關聯(lián)系，完成布置的各項工作及填寫各類報表；
7、其他相關工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、具有兩年及以上相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP等相關法規(guī)；
4、具有優(yōu)良的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；
5、具有團隊意識和主動開拓能力。
1、根據(jù)政策法規(guī)，負責產(chǎn)品注冊申報，如換發(fā)批準文號、申報規(guī)格、申報包裝樣式、批準文號轉(zhuǎn)移、試行質(zhì)量標準轉(zhuǎn)正等工作中上報資料內(nèi)容的咨詢、匯總、審核；
2、負責“許可證”換證、年檢，GMP認證、復查等工作中上報資料的匯總、審核；
3、各類上報文件、技術文件、GMP申報資料等的歸檔、保存，并按時上交檔案室；
4、安排各級GMP檢查、質(zhì)量審計、各級藥監(jiān)管理部門對現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品、物料等的現(xiàn)場取樣檢查；
5、每天從國家、地方藥品管理專業(yè)網(wǎng)站上查詢與藥品相關的各類信息，并及時以電子郵件或其他方式發(fā)布傳達企業(yè)高層和相關管理人員；
6、負責與行業(yè)協(xié)會、質(zhì)量協(xié)會等機關聯(lián)系，完成布置的各項工作及填寫各類報表；
7、其他相關工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、具有兩年及以上相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP等相關法規(guī)；
4、具有優(yōu)良的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；
5、具有團隊意識和主動開拓能力。
職位類別： 藥物合成研發(fā)工程師/技術員
舉報溫馨提示
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：上海
- 聯(lián)系人：錢錢
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：200030
工作地址
- 地址：上海市華山路2018號匯銀廣場北樓2003-2004室
