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職位描述：
1.承擔(dān)免疫細(xì)胞技術(shù)臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和制定，并與臨床專家交流修改完善;
2.負(fù)責(zé)篩選臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、費(fèi)用、時(shí)間等進(jìn)行評(píng)估；聯(lián)絡(luò)研究基地，組織臨床方案在研究基地的實(shí)施；
3.領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)揭盲前試驗(yàn)數(shù)據(jù)的交叉核查，確保獲得準(zhǔn)確結(jié)果；分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫臨床試驗(yàn)報(bào)告和研究結(jié)論；
4.指導(dǎo)CRA，負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)的各種材料，包括藥物供應(yīng)及CRF表管理；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)主文檔的建立和管理，有規(guī)律更新所有的試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，以保證信息準(zhǔn)確；
5.負(fù)責(zé)注冊(cè)、申報(bào)，建立臨床研究的質(zhì)量體系；
6.負(fù)責(zé)屬下員工的招聘、培訓(xùn)及管理等工作；領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)確保試驗(yàn)按照時(shí)間預(yù)期及預(yù)算費(fèi)用高質(zhì)量完成；
7.定期主持團(tuán)隊(duì)內(nèi)部會(huì)議，通報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展及存在問(wèn)題，并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
8.建立和維持關(guān)鍵專家、學(xué)科領(lǐng)域領(lǐng)袖人物的關(guān)系。
9.定期收集國(guó)內(nèi)外最新免疫細(xì)胞技術(shù)的研究信息，協(xié)助公司進(jìn)行醫(yī)藥項(xiàng)目的戰(zhàn)略投資。
崗位要求：
1.臨床、生物或藥理相關(guān)專業(yè)，具有博士學(xué)歷；
2.五年以上臨床經(jīng)驗(yàn)，十年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過(guò)完整的臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（人員、項(xiàng)目、預(yù)算、財(cái)務(wù)等）；
3.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)材料的撰寫；
4.有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
5.具有科研計(jì)劃和執(zhí)行能力；具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力，以及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力；
6.具有極強(qiáng)的責(zé)任心，動(dòng)手能力強(qiáng)，思維活躍，有很好的創(chuàng)新思維能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位類別： 研究工程師

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