1、組織協(xié)調(diào)根據(jù)法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內(nèi)外申報注冊資料，并向藥品監(jiān)督部門報送。
2、跟蹤藥品注冊進(jìn)度，并及時將藥品注冊信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)翻譯相關(guān)注冊文件和其他文件。
4、協(xié)助國內(nèi)外客戶對公司的審計工作。
5、根據(jù)公司總體計劃，制定年度注冊申請計劃，并保證計劃的按時進(jìn)行。
6、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)法規(guī)政策的更新，并及時報告于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
7.部門合同的履行及管理工作。
8.英語六級及以上；熟悉國家相關(guān)藥品法規(guī)、條例及藥品注冊流程；具有良好的溝通能力及語言表達(dá)能力；能承受一定的工作壓力；踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度，良好的人際關(guān)系；有國際注冊工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
2、跟蹤藥品注冊進(jìn)度，并及時將藥品注冊信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)翻譯相關(guān)注冊文件和其他文件。
4、協(xié)助國內(nèi)外客戶對公司的審計工作。
5、根據(jù)公司總體計劃，制定年度注冊申請計劃，并保證計劃的按時進(jìn)行。
6、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)法規(guī)政策的更新，并及時報告于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
7.部門合同的履行及管理工作。
8.英語六級及以上；熟悉國家相關(guān)藥品法規(guī)、條例及藥品注冊流程；具有良好的溝通能力及語言表達(dá)能力；能承受一定的工作壓力；踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度，良好的人際關(guān)系；有國際注冊工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
職位類別： 藥品注冊總監(jiān)
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：湖北-黃岡市
- 聯(lián)系人：張硯
- 手機(jī)：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：435501
工作地址
- 地址：湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)沿江路108號
