職位描述：
崗位工作職責：
1.主要負責仿制藥的國際注冊申報（包括：美國的ANDA，歐洲的MAA，以及其它國家的藥品申報等）；
2.負責與仿制藥國際注冊申報相關的藥政管理工作（包括：FDA電子注冊；SMF編輯、藥政當局和客戶溝通等）；
3.已申報的藥品注冊管理（包括：補充申請；注冊年報；GMP現(xiàn)場審計跟蹤等）
任職要求：
1.本科以上學歷；藥學相關專業(yè)；良好的英語溝通能力；
2.具有從事歐美仿制藥，藥品國際注冊4年以上的工作經驗；
3.熟悉FDA和歐盟的藥品國際注冊法規(guī)，有操作過FDA的電子注冊系統(tǒng)和編輯過電子注冊文件者佳。
崗位工作職責：
1.主要負責仿制藥的國際注冊申報（包括：美國的ANDA，歐洲的MAA，以及其它國家的藥品申報等）；
2.負責與仿制藥國際注冊申報相關的藥政管理工作（包括：FDA電子注冊；SMF編輯、藥政當局和客戶溝通等）；
3.已申報的藥品注冊管理（包括：補充申請；注冊年報；GMP現(xiàn)場審計跟蹤等）
任職要求：
1.本科以上學歷；藥學相關專業(yè)；良好的英語溝通能力；
2.具有從事歐美仿制藥，藥品國際注冊4年以上的工作經驗；
3.熟悉FDA和歐盟的藥品國際注冊法規(guī)，有操作過FDA的電子注冊系統(tǒng)和編輯過電子注冊文件者佳。
職位類別： 藥品注冊經理/專員
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質：股份公司
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：劉先生
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：518000
工作地址
- 地址：深圳市南山區(qū)科技園科技中二路37號
