一、崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)飲片廠質(zhì)量體系建立；
2.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；
4.確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
6.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
7.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
8.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；
9.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
10.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
11.確保完成自檢；
12.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
13.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
14.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
15.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
16.批準(zhǔn)或?qū)徍斯镜哪甓扰嘤?xùn)計(jì)劃（或方案），確保公司每年所有人員都經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn)和考核，培訓(xùn)的內(nèi)容與崗位的要求相適應(yīng)；
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
二、任職要求：
1.熟悉《藥品管理法》及其實(shí)施條例等藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)。
2.熟悉GMP及其對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的要求并能良好的執(zhí)行。
3.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品（中藥）相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
三、相關(guān)福利：
1.雙休，享受國家規(guī)定的節(jié)假日休息；
2.外地員工可提供宿舍；
3.五險(xiǎn)一金加意外保險(xiǎn)；
4.生日禮品；
5.帶薪年假；
6.年終獎(jiǎng)；
7.節(jié)假日福利；
8.員工旅游；
9.豐富的員工業(yè)余活動(dòng)；
10.漢口武昌均有班車接送。
四、工作地址：
武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)珠山湖大道66號(hào)海特科技園
1.負(fù)責(zé)飲片廠質(zhì)量體系建立；
2.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；
4.確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
6.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
7.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
8.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；
9.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
10.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
11.確保完成自檢；
12.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
13.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
14.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
15.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
16.批準(zhǔn)或?qū)徍斯镜哪甓扰嘤?xùn)計(jì)劃（或方案），確保公司每年所有人員都經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn)和考核，培訓(xùn)的內(nèi)容與崗位的要求相適應(yīng)；
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
二、任職要求：
1.熟悉《藥品管理法》及其實(shí)施條例等藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)。
2.熟悉GMP及其對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的要求并能良好的執(zhí)行。
3.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品（中藥）相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
三、相關(guān)福利：
1.雙休，享受國家規(guī)定的節(jié)假日休息；
2.外地員工可提供宿舍；
3.五險(xiǎn)一金加意外保險(xiǎn)；
4.生日禮品；
5.帶薪年假；
6.年終獎(jiǎng)；
7.節(jié)假日福利；
8.員工旅游；
9.豐富的員工業(yè)余活動(dòng)；
10.漢口武昌均有班車接送。
四、工作地址：
武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)珠山湖大道66號(hào)海特科技園
職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
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