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專業(yè)要求：藥學、生物、化學及醫(yī)藥相關(guān)任職要求：1、參與過NMPA API或制劑GMP認證（如參與過FDA、EDQM、PMDA、TGA、ANVISA任一或多個更佳）；2、對GMP中質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、設(shè)備設(shè)施、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制、委托生產(chǎn)與委托檢驗、發(fā)運與召回、自檢等較熟悉，對其中部分模塊熟練掌握。技能：1、熟練操作Windows系統(tǒng)、Office軟件；2、CET4崗位職責：1、參與公司質(zhì)量管理體系不斷健全；2、執(zhí)行質(zhì)量管理相關(guān)職能，例如，記錄管理、文件管理、變更控制、異常管理（偏差/OOS/OOT/AD等）、確認與驗證、質(zhì)量回顧、風險管理、物料與產(chǎn)品放行、現(xiàn)場檢查、供應(yīng)商管理、GMP自檢、不合格品、培訓、投訴、退貨、召回；3、對藥品生產(chǎn)運行監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)不足及時指出并督導糾正；4、參與藥監(jiān)GMP檢查（包括GMP認證）并組織整改，完成整改報告。

職位類別：

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