QA
1、負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控，負責(zé)GMP督查，使整個生產(chǎn)處于受控制狀態(tài)；
2、跟蹤產(chǎn)品從原輔料、包材采購入庫至成品出廠全過程，監(jiān)督、檢查操作人員的操作符合GMP與生產(chǎn)工藝，嚴防混藥、污染與差錯；
3、負責(zé)檢查現(xiàn)場清場工作，發(fā)放清場合格證；
4、負責(zé)日常原輔料、包材、成品、驗證用樣品、工藝用水、工藝用氣的取樣工作；
5、負責(zé)批生產(chǎn)、批包裝及檢驗記錄的審閱；
6、協(xié)助OOT、00S、偏差調(diào)查工作，跟蹤CAPA執(zhí)行情況。
7、監(jiān)督物料的驗收與物料倉儲的管理；
8、監(jiān)督成品的銷售流向、經(jīng)銷商的資質(zhì)與成品倉庫、退貨的管理；
9、監(jiān)督對不合格品的銷毀。
QC
1)無菌檢驗、微生物檢驗、內(nèi)毒菌檢查、配套車間相關(guān)驗證的檢驗等；
2)負責(zé)培養(yǎng)基保管和配制；
3)菌種管理（菌種的轉(zhuǎn)種、傳代和保存、銷毀等）及API鑒定；
4)培養(yǎng)基、標準品、生物指示劑等物料管理；
5)按規(guī)范要求填寫原始記錄及檢驗臺賬等。
1、負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控，負責(zé)GMP督查，使整個生產(chǎn)處于受控制狀態(tài)；
2、跟蹤產(chǎn)品從原輔料、包材采購入庫至成品出廠全過程，監(jiān)督、檢查操作人員的操作符合GMP與生產(chǎn)工藝，嚴防混藥、污染與差錯；
3、負責(zé)檢查現(xiàn)場清場工作，發(fā)放清場合格證；
4、負責(zé)日常原輔料、包材、成品、驗證用樣品、工藝用水、工藝用氣的取樣工作；
5、負責(zé)批生產(chǎn)、批包裝及檢驗記錄的審閱；
6、協(xié)助OOT、00S、偏差調(diào)查工作，跟蹤CAPA執(zhí)行情況。
7、監(jiān)督物料的驗收與物料倉儲的管理；
8、監(jiān)督成品的銷售流向、經(jīng)銷商的資質(zhì)與成品倉庫、退貨的管理；
9、監(jiān)督對不合格品的銷毀。
QC
1)無菌檢驗、微生物檢驗、內(nèi)毒菌檢查、配套車間相關(guān)驗證的檢驗等；
2)負責(zé)培養(yǎng)基保管和配制；
3)菌種管理（菌種的轉(zhuǎn)種、傳代和保存、銷毀等）及API鑒定；
4)培養(yǎng)基、標準品、生物指示劑等物料管理；
5)按規(guī)范要求填寫原始記錄及檢驗臺賬等。
職位類別： 無損檢測
舉報溫馨提示
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：江蘇-南京市
- 聯(lián)系人：戴
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