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1，負(fù)責(zé)公司體外診斷產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊申報工作；
2、負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集、大部分資料整理編寫等工作；
3、熟悉產(chǎn)品注冊檢測、臨床試驗、注冊審評的部門、程序和人員；
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的國內(nèi)注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等；
5、負(fù)責(zé)了解國內(nèi)外醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊方面的最新政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，并做內(nèi)部轉(zhuǎn)化。
6、負(fù)責(zé)和國內(nèi)外各機構(gòu)建立良好的合作關(guān)系。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉國內(nèi)注冊的相關(guān)法規(guī)；
4、有良好的人際關(guān)系，良好的溝通表達能力及團隊合作精神；
5、技能要求：能夠獨立開展工作，具有較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力、組織能力。

職位類別： 其他

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